代理赌博游戏多少人玩过图|巨变之中,仿制药、创新药都怎么活?贝达、正大、GSK等药企和医学大咖这么看

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代理赌博游戏多少人玩过图,中国医药行业从高速增长到高质量发展之路过程中,这些经验是实践而来的启示。

中国一直以来都是仿制药大国,随着全球化和医药产业转型升级的步伐越来越快,中国医药产业在多次改革中对药品质量的评价标准以及医药创新的认知也发生了巨大改变。所有的变革必然会面临不适和阵痛,在中国医药产业环境发生剧变之际,医药行业参与者对研发、生产、销售等各环节从高速发展向高质量发展有不同的体验。

9月1日,在第十届中国医药企业家科学家投资家大会暨改革开放40年医药行业发展成就展会议中,众信基金创始人徐晓阳、贝达药业董事长丁列明、凯莱英医药集团董事长洪浩、楚天科技董事长唐岳、正大制药集团董事长谢炳、北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇、葛兰素史克中国总经理魏廉昇齐聚一堂,以“中国医药行业从高速增长到高质量发展之路” 为话题分享在中国医药转型发展中的经验谈。

丁列明:以价换量的医保博弈

众信基金创始人 徐晓阳

徐晓阳:贝达药业见证了中国医药行业高速发展的十年,自身也经历了诸多酸甜苦辣,请问丁总对此有什么感悟?另外2015年贝达药业研发的创新药埃克替尼以进入降价53%进入了全国医保目录,实行以价换量的政策。贝达药业研发埃克替尼投入了很大精力,所以您觉得到目前为止贝达药业的以价换量的政策是否算成功?

贝达药业董事长 丁列明

丁列明:我认为医药产品的高质量发展有两个层面。第一,产品本身的基因要有高质量,保证产品疗效、安全性和临床需求。我们的产品在做临床研究的时候就是瞄准最好,证明产品的基因是好的。第二,生产过程中要保证高质量,这对海归团队是一个挑战,因为生产过程中是一个学习的过程,后来我们也引进国内比较好的生产团队,水平逐步提升。

贝达药业研发的埃克替尼是作为谈判的第一个拳头,业内都很关注以价换量是否成功,有何经验可取?而实际上,埃克替尼早在2011年进入市场以后,便率先在部分区域被纳入医保,包括2013年的浙江省,后来埃克替尼在浙江省的销量第二年就翻一番,对患者产生很大的帮助,所以我们后来积极和政府讨论,主动提出了大幅度降价进医保报销的方案。最终以降价54%进入医保报销。

2017年,埃克替尼销售量增加48%,但是销售额却因价格大幅度下降,只增加了0.8%,打了一个平手,而在今年上半年,我们的销售量在去年的基础上增加28%,销售额是也增加了15%,都在逐步的提升,所以以价换量在保证供应的基础上正在逐步显现,我相信最终能够做到患者、政府、企业共赢。

谢炳:从仿创结合到创仿结合是从量到质的变化

正大制药集团董事长 谢炳

徐晓阳:正大制药目前的发展战略从仿创结合转变为创仿结合,请问您是如何考虑的?

谢炳:这个转变是从量到质的变化,正大被业内称之为仿制药之王,但是未来发展不可能没有创新药。有了创新药公司的业绩增长才会加速。这就是正大天晴公司转变的原因。

魏廉昇:客户的认可是从专业来的

葛兰素史克中国总经理 魏廉昇

徐晓阳:下面想问一下gsk的中国总经理魏廉昇,仿制药评价如火如荼,也意味着重磅炸弹的产品蛋糕重新瓜分,gsk在中国作为原研企业的代表,对中国发生这种变化是怎么看,听听您的见解。

魏廉昇:研发高质量的仿制药是非常正常的事情,而且创新是医药公司最主要的技能,如果没有办法不断的尝试新药,没有办法不断的研发患者需求的新药,这样的公司就不会有未来,所以我觉得研发高质量的仿制药一个非常正常的过程,因为一个医疗体系的资源一定会有限,如果中国未来得方向是把更多的资源放在创新,同时让更多仿制药过来,这是很好的事情。而且这两年无论是注册或者进入医保的速度很明显的提高,这对新药公司是非常好的变化。所以说关于仿制药进入市场的速度,如果质量真的一模一样,同时价格相对于原研药价格非常低,这对整个系统都是一件非常好的事情,能让整个医疗体系专注更多的场景,gsk对此是非常支持的。

徐晓阳:这两年gsk有点淡出公众的视线,据说是在潜心研究中国创新的营销,这对于销售和利润有什么样的影响?经过这两年的尝试,gsk转型成功了吗,会带来什么样的变化?

魏廉昇:这并不是从两年前开始的,而是我们从四五年前就开始的新模式,我们希望完全退到学术上,让业务代表更专注在学术讨论。坦白说,一开始并不是一个容易的过程,但是贵在好事多磨,gsk去年业务增长8%,今年增长27%,而且我们还上市了宫颈癌疫苗。所以我们从此得到了客户的认可,客户的认可对我们来说比关系更重要。因为客户对我们的认可是从专业来的。

霍勇:从药品本质出发

北京大学第一医院心内科及心脏中心主任 霍勇

徐晓阳:作为医务界的代表,当原研进口药和国产仿制药同时摆在面前时,你会怎么选择?

霍勇:这个问题如果放在未来是个非常好的问题。未来如何更加合理地选择原研药和仿制药?一定要根据医疗资源或者仿制药的特点加以选择。

此前,中国是仿制药大国,但显然不是强国,大部分药企不愿意做一致性评价,所以仿制药仅停留在价格优势,这显然是不合理的,仿制药在未来也不该仅靠价格优势。我来自北京大学第一医院,我们医院选择原研药比较多,仿制药相对较少;尤其是在基层医疗机构,基本药物范围仿制药也在大幅减少,不同层次的医院仿制药使用的比例不同,越到基层越多。

我个人认为这是药的量和质的问题,回到一个根本问题:药品到底是干什么的?到底谁是最终消费者?投资、研发、生产、销售都要考虑医药的本质问题,否则这些都有泡沫,会产生问题。如果看中国人的疾病谱,45%是心脑血管疾病,24%是肿瘤,慢性呼吸系统疾病加糖尿病占20%,感染性、传染性疾病大约10%,这是我们面临的现状。实际生产研发销售的药物未必和这个情况完全一致,患者多,相应的药不应该多吗?但实际并不是这样,例如抗生素。这需要从宏观上规划,否则不能发挥药物的本质作用,销售好的药品未必有效。作为一个做了36年的临床医生,希望大家一起思考这个问题。

洪浩:质量不是要求而是理念

凯莱英医药集团董事长 洪浩

徐晓阳:凯莱英在cmc方面有很多经验,借这个机会请教一下洪总,您根据美国客户对工艺质量和cmc标准方面,对国内提高产品质量有什么借鉴之处?

洪浩:其实谈国外cmc质量控制的问题,可能更深层的问题是国内药品质量如何有更好的控制,我理解的医药高质量发展,不仅是研发质量,还有产品质量。其实我觉得有一个很大的问题,大家都在谈cgmp(动态药品生产管理规范),也在谈管理培训法规的问题,但其实忽略了一个关键问题,cgmp质量管理的理念要在整个队伍的灌输培养以及最后沉淀。因为每一个操作工和分析人员如果操作稍有失误又不上报,可能造成整个产品质量的问题。

fda到印度药企审查时审查模式很严格,造就整个质量管理体系严格执行。国内任何一个厂家都希望产品质量做好,都希望有一套完美的sop管理系统,但是是否把这套理念贯彻到员工里也很重要。

所以我们做了这20多年体会比较深,尤其是最近几年。在小分子药来讲,美国药企对于cdmo用的越来越多,生物制药公司几乎没有自己的生产设备,像美国大型制药公司基本把新药拿给cdmo做,因为质量高,花样多,省成本。现在国内这个模式越来越推广,节省研发时间加快研发速度。

唐岳:坚持创新和工匠精神

楚天科技董事长 唐岳

徐晓阳:医药行业高质量的发展离不开制药装备,中国制药企业在装备方面高质量发展还有什么欠缺和不足?您有什么建议?

唐岳:中国医药装备高速度向高质量发展的转型过程,这是个痛苦和无法逃避的过程。在这个过程中,一个是坚持,一个是坚守。坚持就是坚持创新,包括技术、管理和体制创新;坚守是坚守工匠精神。中国过去40年产业经济高速发展取得了很好的成就,但这40年来有一个东西我们丢了,或者说没有继承好,那就是工匠精神。

有一个现象可以发现工匠精神的传承有很大的差异。楚天科技2017年用11个亿元收购德国romaco集团,我到他们的车间看,技术工人都是50、60岁的工人;而看我们的车间,技术人员都是20、30岁的人,到40岁就不干了。工匠精神如果没有重新树立起来,哪怕技术研发超越欧美,我们最终提供的产品超越不了欧美,所以既要坚持技术创新又要坚持工匠精神。

德国几乎所有的工厂都已经达到或者超过医药工业3.0的水平了,中国企业期望达到医药工业4.0的水平,但现在3.0的事都没做,走到每一个工厂都是2.0的水平,就是机械化+电器化,自动化都算不上,这也是工匠精神的反差。如果中国医药从高速发展向高质量发展转型成功,创新和工匠精神是两个关健词。

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